Dados, dúvidas e disputas: os problemas com a vacina AstraZeneca

Paulo Amaral
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Crédito: Gerd Altmann/PIxabay

Anunciada como “a vacina para o mundo”, a injeção de Covid da AstraZeneca tem sido acompanhada de esperanças, dúvidas e disputas desde que surgiu.

Ao contrário de outras vacinas contra o coronavírus, a injeção desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford foi atormentada por problemas após problemas.

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Eles começaram quase que imediatamente após a publicação dos dados provisórios dos testes, e têm continuado desde então.

A farmacêutica “parece ter um problema real de relações públicas nas mãos nos Estados Unidos e na Europa”, disse Sunaina Sinha Haldea, sócia-gerente da Cebile Capital, à CNBC.

Por conta disso, a reportagem criou uma espécie de linha do tempo para que você possa acompanhar todos os problemas. Vamos a ela.

Novembro/2020: Astrazeneca publica análise

A AstraZeneca publicou uma análise provisória de testes clínicos mostrando que sua vacina Covid tinha uma eficácia média de 70% na proteção contra o vírus. O resultado foi inicialmente aplaudido pela comunidade global, já impulsionada pelos resultados positivos da Moderna e da Pfizer-BioNTech.

Após um exame mais minucioso, ficou claro que o número de 70% veio da combinação das análises de dois regimes de dosagem separados dentro dos ensaios. Um regime de dosagem mostrou uma eficácia de 90% quando os participantes do ensaio receberam meia dose, seguida por uma dose completa com pelo menos um mês de intervalo. O outro mostrou eficácia de 62% quando duas doses completas foram administradas com pelo menos um mês de intervalo.

A AstraZeneca admitiu que o regime de meia dose foi um erro, mas o descreveu como “erro útil”. Ele atraiu críticas de especialistas norte-americanos e marcou o início de seus problemas de reputação.

Janeiro de 2021 – Disputa de fornecimento

No início de janeiro, o Reino Unido começou a lançar a vacina da AstraZeneca-Oxford University . Tinha um bônus adicional para o país: a maioria de suas doses seria feita na Grã-Bretanha.

No entanto, não demorou muito para que uma discussão sobre suprimentos começasse a fermentar com a União Europeia, após relatos de que a farmacêutica não iria cumprir suas entregas contratadas para o bloco.

Seguiu-se uma disputa muito pública sobre contratos , dando início a uma saga de relações amargas entre a UE e o Reino Unido e a farmacêutica anglo-sueca. A UE fez ondas sugerindo que a AstraZeneca desviasse suprimentos do Reino Unido para o bloco.

Janeiro de 2021 – Eficácia em pessoas de 65 anos

À medida que a disputa sobre os suprimentos estava se formando, alguns países europeus começaram a duvidar da eficácia da vacina AstraZeneca na faixa etária acima de 65 anos – provavelmente aqueles que mais precisam da injeção devido aos riscos de Covid relacionados à idade.

O comitê de vacinas da Alemanha recomendou que a vacina AstraZeneca deveria ser oferecida apenas a pessoas de 18 a 64 anos, dizendo que não havia dados de ensaio suficientes para avaliar a eficácia em pessoas com mais de 65 anos.

Vários jornais alemães relataram que a vacina tinha uma taxa de eficácia de menos de 10 % na coorte com mais de 65 anos – descrito como “completamente incorreto” pela AstraZeneca. O presidente da França, Emmanuel Macron, reclamou muito, dizendo que a vacina parecia “quase ineficaz” para pessoas com mais de 65 anos.

Dados de testes posteriores envolvendo participantes mais velhos mostraram que a vacina era segura e eficaz para o grupo e salvou vidas, mas a essa altura o dano à reputação já havia sido feito – principalmente na França, onde a hesitação à vacina já é abundante .

No final de janeiro, o regulador de medicamentos da UE aprovou o uso da vacina AstraZeneca para todos os adultos . França, Alemanha e outros países revisaram suas posições, aprovando a vacina para o grupo acima de 65 anos (com algumas ressalvas na França).

Março de 2021 – Mais problemas para a AstraZeneca

Os problemas para a AstraZeneca pioraram ainda mais em março, apesar dos dados do mundo real do Reino Unido mostrarem que a injeção, junto com a da Pfizer, estava tendo efeitos indubitavelmente positivos nos casos de coronavírus – hospitalizações e mortes diminuindo . Enquanto isso, a taxa de infecção da UE estava aumentando à medida que o lançamento da vacina do bloco permanecia lento.

Em seguida, houve relatos de coágulos sanguíneos em algumas pessoas que foram vacinadas com a injeção AstraZeneca, e mais de uma dúzia de países europeus suspendeu seu uso à espera de uma revisão de segurança. A AstraZeneca defendeu sua vacina, dizendo que o número de coágulos sanguíneos registrados após a vacinação foi menor do que poderia ocorrer naturalmente .

A Organização Mundial da Saúde e a Agência Europeia de Medicamentos conduziram análises de segurança da vacina e concluíram que ela era segura e eficaz e que seus benefícios superavam os riscos. Até então, no entanto, danos adicionais à reputação do tiro AstraZeneca já haviam sido feitos .

Final de março de 2021 – Polêmica agora é nos EUA

As desgraças para a AstraZeneca continuaram esta semana – apesar de ter começado com uma nota alta para a farmacêutica. Na segunda-feira, as descobertas de um grande teste nos Estados Unidos mostraram que sua vacina era segura e altamente eficaz, gerando esperanças de que em breve ela pudesse obter a liberação dos EUA para a injeção.

No entanto, na terça-feira, uma agência de saúde dos EUA disse que a AstraZeneca pode ter incluído informações “desatualizadas” nos resultados do ensaio , lançando dúvidas sobre as taxas de eficácia publicadas.

A AstraZeneca respondeu que os números publicados na segunda-feira “foram baseados em uma análise provisória pré-especificada com um corte de dados de 17 de fevereiro” e disse que iria compartilhar sua análise primária com os dados de eficácia mais atualizados dentro de 48 horas.

Na quarta-feira, ele publicou dados de teste de fase três atualizados para sua vacina Covid-19, que mostrou que sua vacina é 76% eficaz – um pouco menor do que a taxa de 79% publicada na segunda-feira.

O futuro da AstraZeneca

Os problemas enfrentados pela AstraZeneca podem continuar, já que os líderes da UE se reúnem virtualmente na quinta-feira para discutir possíveis proibições de exportação de vacinas que podem atingir a farmacêutica. A UE e o Reino Unido disseram na quarta-feira, no entanto, que queriam encontrar uma solução “ganha-ganha” para a questão do abastecimento.

A cobertura negativa da AstraZeneca levou alguns curiosos (e certamente, a mídia britânica) a sugerir que a vacina se tornou um alvo de sentimento negativo na Europa dirigido ao Reino Unido após o Brexit.

Também foi sugerido que o tiro poderia ser vítima do nacionalismo vacinal nos Estados Unidos, de onde se originam tiros rivais da Moderna e Pfizer – BioNTech (embora a BioNTech seja uma empresa alemã).

Como analistas de saúde da Shore Capital disseram em uma nota na quinta-feira: “Qualquer confusão sobre os resultados pode ser rapidamente ampliada em preocupações sobre a segurança e eficácia das vacinas, mesmo quando essas preocupações não são baseadas em evidências sólidas”.

A vacina AstraZeneca, eles observaram, “foi particularmente afetada pela confusão em torno dos dados relatados. É importante ressaltar que essa confusão pode levar a uma erosão da confiança em vacinas que são medicamentos comprovados que salvam vidas. ”

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